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15
2025-04
FDA宣布计划逐步取消单抗和其他药物的动物试验要求
2025年4月10日，药品监管体系迎来重大变革，美国食品和药物管理局（FDA）发布历史性声明，在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，计划 ...
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07
2021-06
医美定制化需求成为医疗3D打印新增长点
近年来，医疗3D打印技术已取得一定的发展，被广泛应用于多个领域。今年4月，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，征求意见稿提出对3D打印（增材制造）相关植入物的使用范围、产品性能评价指标等进行规范。...
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